隨著大家健康意識的不斷提升,越來越多的醫療器械走進了家庭生活中。
醫療器械是什么?我們日常生活中普遍會接觸到哪些家用醫療器械,如何更好地選購家用醫療器械,讓我們一起來了解一下。
醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件,其效用主要通過物理等方式獲得,其目的主要是用于疾病損傷的診斷、預防、監護、治療或者緩解等。
我國對醫療器械按照風險程度實行分類管理,我們日常接觸到的在用醫療器械有很多,風險程度低的一類器械,如:退熱貼、醫用隔離面罩等;具有中度風險的二類器械,如:電子血壓計、電子體溫計、醫用口罩、避孕套、制氧機等;具有較高風險的三類器械,如:隱形眼鏡及其護理液,無菌注射器等。
根據國家藥品監督管理局發布的怎樣選購家用醫療器械,選購時具體可以這樣做:
一、銷售主體
《醫療器械監督管理條例》指出從事醫療器械網絡銷售的,應當是醫療器械注冊人、備案人或者醫療器械經營企業。所以,個人是不允許通過互聯網銷售醫療器械的。
二、銷售資格
1. 從事醫療器械網絡銷售的企業,可以通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。
2. 通過自建網站銷售的企業,除了線下的醫療器械注冊/備案、經營許可備案資質外,還應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》。
3. 醫療器械網絡交易服務第三方平臺則實行備案管理,平臺提供者應當在其網站主頁面顯著位置標注互聯網藥品信息服務資格證、醫療器械網絡交易服務第三方平臺備案憑證的編號。
三、經營合法
根據原國家食品藥品監督管理總局發布的《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求,從事醫療器械網絡銷售的企業,應當在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證,還應當以文本形式展示。所以我們在網購醫療器械前首先要仔細查看商家主頁是否展示相關證件,不要向沒有上述證照的單位購買,更不要通過微信朋友圈向個人購買。
四、產品合法
國家要求,從事醫療器械網絡銷售的企業,應當產品頁面應當展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。所以我們在網購醫療器械時,要警惕普通商品虛假宣傳具備醫療用途的行為,核查產品頁面是否展示相關證件,如有疑問可以通過國家藥品監督管理局數據查詢平臺進一步核實。
五、短視頻
短視頻屬于廣告的形式之一,醫療器械廣告應當顯著標明廣告批準文號,并在視頻廣告中持續顯示,不要輕信未經審查發布的醫療器械視頻廣告,更不要通過該類視頻廣告鏈接購買醫療器械。
六、查看經營者資質
醫療器械屬于特殊商品,應通過正規可靠的渠道購買,特別是操作復雜或者需要由專業醫護人員操作的醫療器械不建議通過網絡購買。個人網購醫療器械應在醫生指導下,按照說明書的規定自行使用,個人不得利用醫療器械開展診療活動,更不得轉賣他人。